Standardi ispitivanja za aluminijsko-plastične čepove bočica s oralnom tekućinom

Feb 28, 2024 Ostavite poruku

U farmaceutskim oralnim bočicama postoje iznimno strogi standardi testiranja za proizvode s aluminijsko-plastičnim poklopcima, posebno u pogledu ponovnog zatvaranja. Zbog različitih namjena aluminijsko-plastičnih čepova, oni se dijele u dvije kategorije: neplinski i plinski čepovi. Za ove dvije vrste kapa s različitim namjenama također postoje različiti propisi u pogledu ispitivanja.


Prilikom testiranja aluminijsko-plastičnih čepova bez plinskih čepova, potrebno je najprije odrezati protuprovalni prsten s čepa bočice s oralnom tekućinom, zatim zabrtviti čep nazivnim zakretnim momentom ne manjim od 1,2 NM i upotrijebiti tester za brtvljenje za testiranje. Tijekom procesa testiranja, tlak na ispitivaču potrebno je postupno povećavati do 200 kPa, a tlak je potrebno održavati pod vodom jednu minutu. Tijekom procesa testiranja potrebno je promatrati da li aluminijsko-plastični čep propušta. Nakon završetka ove faze, tlak se može povećati na 1207 kPa, kao i prethodni korak, koji treba održavati jednu minutu. Tijekom procesa promatrajte je li aluminijsko-plastična kapica odvojena. Dok razumno kontrolirate otvaranje čepova boca s oralnom tekućinom, također je potrebno obratiti pozornost na učinkovitost brtvljenja čepova. Ako se ne provedu stroga ispitivanja, postoji mogućnost curenja proizvoda tijekom transporta zbog nedovoljnog zakretnog momenta.


Osim toga, s obzirom na standarde ispitivanja za aluminijsko-plastične poklopce, ispitivanje brtvljenja aluminijsko-plastičnih poklopaca provodi se pod određenom silom zakretnog momenta aluminijskog poklopca. To je zato što je sila zakretnog momenta aluminijskog poklopca glavni faktor koji utječe na performanse brtvljenja aluminijsko-plastičnog poklopca, a silu zakretnog momenta treba kontrolirati unutar razumnog raspona. Pretjerana sila zakretnog momenta aluminijskog poklopca donijet će velike poteškoće pri otvaranju i zaključavanju aluminijskog poklopca, što će uvelike utjecati na njegovu praktičnost korištenja. Međutim, ako je sila zakretnog momenta premala, ne može jamčiti učinkovitost brtvljenja aluminijsko-plastičnog poklopca, postavljajući skrivene opasnosti za potencijalno curenje tijekom transporta proizvoda. Trenutačni dizajn pakiranja treba slijediti glavne tokove društva i pružiti više pogodnosti za postizanje brze potrošnje. Praktično otvaranje čepova boca oralne tekućine upravo je takav proizvod.